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與輝瑞合作開發降糖藥物,獨家解密派格生物背后的故事
2017.11.23

文章来源:http://med.sina.com/article_detail_103_2_18827.html

派格生物創始人兼CEO徐敏從風投到創業,中國需要醫藥創新湘雅醫學院畢業后,徐敏赴美深造,在美國哥倫比亞大學讀完了博士。1997年回國,徐敏是當時最早一批從美國回來的留學生。在國內從事5年醫療行業的風投工作,在這個時間內,徐敏對中國整個制藥行業,尤其是生物制藥做了考察。對中國藥物市場初步了解后,徐敏發現中國的醫藥創新能力極度貧瘠。“2002年的時候,創新藥的投資環境和政策環境不像現在這么好,基本上沒有投資機構可以拿出幾個億來做新藥研發。”徐敏回憶道,“一方面中國缺乏新藥,另一方面也不支持新藥。”這個時候,徐敏想到了聚乙二醇化修飾技術(PEGylationTechnology)。大部分蛋白和多肽藥物的分子量都比較小,進入人體后很容易被腎臟代謝排出。如果通過耦合共價的方式將藥物分子偶聯到聚乙二醇分子上,由于聚乙二醇的親水性很強,攜帶藥物的聚乙二醇分子進入血液中后會吸收大量水分子,使得分子體積變大,產生空間位阻效應。這樣一來,原本的小分子就不容易被腎臟代謝,使得藥物在體內的作用時間得到延長。“我當時就在想,通過聚乙二醇化修飾這個技術,是不是可以降低新藥開發的風險。”帶著這樣的想法,徐敏早在2002年就創立了派格生物的前身。早期:資金是最大難題即便是在今天,每個公司在不同的階段都會遇到各種各樣的困難,更何況是在徐敏創業年代。新藥研發需要大量資金,而當時很少有投資機構會投資醫藥創新公司,公司更是拿不出資金做創新藥研發。“早期來講,最困難的就是融資。敢投創新藥研發的投資機構本身就少,再加上創新藥研發的周期很長,能維持對周期超過10年的新藥研發企業支持的基金就更是鳳毛麟角。”創業初期的艱難仿佛歷歷在目。轉機:ChinaBio會議亞洲最具投資潛力的生物科技公司一開始的時候,公司采取了向藥廠提供技術服務的模式。徐敏希望由此能產生現金流,甚至是盈利,以此來支持自己的新藥研發。但一切并不如所想的順利,即便是藥廠有這樣的需求,也很難拿出太多的資金。公司團隊都非常賣力的尋找更多的服務對象,但結果并不如人意。苦苦支撐四五年后,公司迎來了轉機。2007年,公司應邀參加了在上海舉辦的第一屆ChinaBio會議。ChinaBio是一家非常專業的從事醫療和創新醫療推廣機構。很幸運,公司成為了第一批受邀參加路演的公司。這次會議上,公司被評選為亞洲最具投資潛力的生物科技公司。公司也開始受到了投資機構關注,一步一步走出困境逐漸走向良性發展。目前公司已獲得多輪融資,投資方包括聯想之星,君聯資本,,名信中國成長基金、元禾原點等等。創新藥研發,團隊是核心力量一路走來,徐敏認為創新藥研發企業最核心的還是團隊的力量。從技術和管理角度來說,一個好的團隊不僅能讓公司更加有凝聚力,同時對技術了發展方向的選擇上也起著導航作用。對于新藥研發公司來說,產品方向的選擇至關重要。產品要針對市場,滿足市場,同時要有別于其他產品的特征和優勢。“如果產品沒有自己的特色,沒有在療效和安全性的優勢,那么產品到了市場后的競爭力也是有限的。”徐敏強調,“創新藥研發公司,一定不能單純的為了開發而開發。要了解市場和患者的痛點,彌補目前產品的不足才會有市場。有市場才能發展,才能得到投資人的認可,進而為你的發展提供支持。”幾年下來,公司已經有了好幾個自主開發的產品,其中進度最快的是通過聚乙二醇化修飾技術開發出的產品PB-119。這是一種長效的GLP1類似物藥物,可用于治療2型糖尿病。徐敏透露,目前該藥物已經完成了美國和中國的Ⅰ期臨床試驗,Ⅱ期和Ⅲ期試驗也即將進行。另一項用于治療非酒精性肝炎的產品正在同時申請美國和中國的臨床試驗。此次合作的葡萄糖激酶激動劑(GKA)類藥物,輝瑞已經完成了臨床前的藥效學和安全性評估工作,預計也會很快進入臨床試驗。獨立且開放,雙向模式即使自己有比較強的研發能力,對于合作開發,派格生物也始終保持一種開放的態度。徐敏認為,根據公司自身對疾病產品結構的認識,與國內外公司采取適當的合作不僅能加強公司在特定領域產品管線的布局,更重要的是能在未來給患者更多的選擇。“派格生物跟很多公司不太一樣。一方面我們自己有能力開發,一方面我們也不排斥合作。”徐敏把這樣的模式稱為雙向模式。公司自主開發的藥物也受到到跨國公司青睞,,希望把公司在國內開發的創新藥物帶到國際市場去。另一方面公司也不排斥同行合作,開發出具有更好療效和安全性的創新藥物推送到國際市場,為全球患者提供選擇和治療手段。據悉,圍繞自身產品的治療領域,派格生物正在與多家企業進行交流。也許正式這樣開放的雙向模式,使得派格生物得到了輝瑞的肯定。派格生物本身的定位就是在糖尿病和代謝性疾病領域進行創新藥物研發,正好輝瑞也在尋求國內在這一領域有特色和實力的公司。從輝瑞的角度來說,他想要尋找的是以患者為中心的企業,致力于為中國患者帶來更多更先進的治療。此外,企業還需要具備創新研發的實力和潛力,在歐美發達國家有過藥物開發經驗。從派格生物的角度來說,本身自己有較強的研發能力,同時又愿意跟外企合作。兩方面原因促成了雙方合作。合作輝瑞,雙方戰略共贏這是輝瑞第一次跟中國的本土企業合作開發,也是派格第一次跟國外公司合作,對于雙方來講,這都是一個探索的過程。“這個過程中還需要許多思想理念的磨合,每家的方式方法都不一樣。如何把兩種不同理念有機統一,是接下來兩家公司需要探索和追求的。”徐敏表示,“但可以肯定的是,這對中國創新能力來講,有很大幫助。對雙方來講,這樣的合作是戰略共贏的。”一方面,派格自身有創新的先例和能力,但另一方面這種能力還需要不斷提升。輝瑞已經完成了早期靶點和機制的探索,甚至在人體中完成了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,積累了大量數據和經驗。如果能將這些數據有效的利用到中國的產品開發中,結合中國的相關環境,以及輝瑞的數據和經驗,加快速度將產品推進到臨床,最終獲得批準進入市場,這對派格自身的能力也是一種鍛煉和提升。另一方面,這對輝瑞來講也是非常有利的。之前,輝瑞通常是把在歐美已經批準上市的產品按照進口的方式進口到中國來。這樣以來產品在中國上市的時間一般要比國外晚5-6年的時間,而中國有全球最大的患者資源,這就相當于輝瑞會錯失5-6年的中國市場。通過這樣的模式,輝瑞可以加快藥物進入中國市場的速度,為中國患者提供創新藥物或者替代藥物選擇方案。符合患者利益,藥物市場來自患者需求從疾病角度來看,中國的糖尿病患者正在不斷增多,甚至是在爆發。未來有足夠大的市場的需求。從消費角度來看,隨著經濟的發展,人民對健康水平的要求也越來越高,同時也有經濟實力還支付更高水平的健康消費。“藥物開發需要具備兩個條件,一是安全有效性,二是藥物的市場。新藥研發有很大的周期投入,所以市場要足夠大。”徐敏表示,“從疾病和市場需求來看,此次合作開發的藥物是非常有前景的。”提升開發藥物開發效率,減少失誤率,最大程度上控制開發成本。對患者來說,可以以更低的價格得到更優質的產品;對投資人而言,這無疑減少了投資風險,將進一步的支持中國新藥研發,帶動整個產業的發展,同時也將為患者帶來福利。下一步,公司將進一步推進臨床試驗,加快技術開發。在管線布局方面,將擴展自身研發產品,同時通過靈活多變的手段與其他公司合作,擴展產品覆蓋領域,為市場帶來更多、更有效的優質的產品。寫在后面采訪最后,徐敏告訴記者自己最大的愿望就是能開發出使患者受益的產品。正是因為看到了未來患者的需求,徐敏在并不利于創新藥研發的環境下選擇創業。患者需求,這是徐敏提到最多的一個詞。無論是捉襟見肘的創業初期,還是現在小有成就與全球制藥巨頭牽手合作,得到了資本和行業的認可,徐敏始終堅持把患者需求放在第一位。這也印證了一句話:不忘初心,方得始終。*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。

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