花蓮旅遊

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　　原標題：市市場監管局調整醫療器械經營許可政策　　通訊員何麗　　近日，市市場監管局結合當前疫情防控實際，及時調整了三類醫療器械經營許可政策，放寬了準入條件。對二類醫療器械進一步簡化了資料索取和申報程序，繼續執行多證合一便捷化，不需要再辦理經營備案證。　　這次調整的政策包括，一是企業法定代表人、負責人熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識，質量負責人具有醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，取消了法定代表人、負責人學歷條件限制，質量負責人學歷由本科以上調整為大專以上；二是企業具有與經營范圍和經營規模相適應、獨立的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積滿足經營要求，取消了營業場所、庫房面積和二者同一地址設置條件限制；三是單一門店零售企業經營場所滿足醫療器械經營規模、品種陳列、產品性能要求的、連鎖零售經營醫療器械的、全部委托其他醫療器械生產經營企業提供醫療器械儲存、配送服務的三類醫療器械經營企業，可以不單獨設立庫房；四是三類醫療器械經營企業我市行政區域以外申請設置庫房，經庫房所在地市場監管部門驗收合格，允許企業異地設置庫房。

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